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I期临床试验设计、执行和法规讨论

2020-05-26

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新药临床试验通常是分周期进行的,后面的试验建立在前面试验的基础上,并且每个周期都旨在回答某些特定问题。


◆  0期临床试验----探索性

◆  I期临床试验----药品是否安全

◆  II期临床试验---药品治疗效果

◆  III期临床试验--比现有的疗法更好或更安全吗?

◆  IV期临床试验---我们还应该知道什么


本次培训特别邀请Biopharma Services临床高级总监何涓,将涵盖新药开发中0期探索试验,主要讨论I期临床试验设计和在FDA法规下如何执行, 培训还将分享新配方1期临床开发的多个案例。

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